实施的策划和执行阶段

质量管理体系的实施计划

图5-1：质量管理体系实施计划

P1：质量和 QMS 承诺

质量管理八大原则

—ref to 戴明 14 点

P2：选任质量管理员

对组织、推动和支持实施过程方面教育和培训。

专注实验室服务质量。

P3：制订质量方针

制订质量方针是沟通管理目标的首要责任之一。

P4：组建质量管理策划团队。（MPT）

P5：提供初始培训。

P6：确定质量目标和目的。

P7：回顾 ISO 15189 管理要求

D1：编写质量手册

D2：建立文件控制系统

P8：进行差距分析

P9：确定改进的优先级

P10：制订行动计划

D3：分派个人任务

D4：分派 MPT 项目

D5：分派项目团队

D6：拓展质量培训

D7：管理方针、过程、程序和记录表格

实施的检查阶段

C1：监控任务/项目

C2：选择质量指标

C3：监控不符合项

C4：规范内审过程、程序和报告

实施的处置阶段

A1：审核质量手册

A2：选择认可机构

A3：回顾申请流程

A4：进行预评审

A5：找出改进需求并确定优先级

保持有序：阶段和步骤

  • 采用戴明的 PDCA 循环。

  • 第一步从实施管理要求开始。

  • 第二步实施技术要求。

  • 第三步申请认可。