医学实验室的全面质量管理体系

CLIA CFR part 493 质量管理体系指南

WHO CLSI CDC 的质量体系要素

WHO 质量管理体系要素

  • 组织

  • 客户服务与满足

  • 设施与安全

  • 人员

  • 采购与库存管理

  • 设备

  • 过程控制

  • 文件与记录

  • 信息管理

  • 不符合事件管理

  • 外部和内部评估

  • 过程改进

ISO 15189 技术与管理要素

引用文件

CLSI GP26

WHO 实验室质量管理手册