第七章 一个社区医院的CAP-ISO 15189认可之路
策划
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取得管理支持
研究 ISO 15189 vs CAP 的差异
证明取得一份“世界级”国际认可的好处
我们为何还需要另一种认可？
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质量管理承诺
TPS/LEAN（丰田生产体系/精益管理）
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确定组织的成熟度
突破已有的框架观察和思考
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确定需要做到的程度
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选择认可机构
执行
精益培训
PDCA 循环
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取得管理支持
- 任何能够压倒对方的机会都是不容错过的。
- 实验室启动“LEAN，精益管理”，开发强大的软件。
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质量管理承诺
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面试和选择质量管理员
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定义岗位职责
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改组实验室架构
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调整预算
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编写方针
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确定组织的成熟度
- 关键质量和性能指标，定期和持续监控。
- QC 只是 QMS 的一部分。
- 评价我的软件和文件。
- 评估内审员。
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确定需要做到的程度
- 实施 QMS 对知识库的改进
- 对员工进行 QMS 的培训
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选择认可机构
检查
- 取得管理支持
- 让管理层了解现状和进展情况
- 保证工作的持续性和始终有外部监督
- 沟通无止境
- 每周更新
- 两周的一对一管理会议
- 质量管理承诺
- 从传统的 QC 向包罗万象的 QMS 改进
- 定期会晤并检查进展
- 让实验室成员在发生问题的第一时间解决问题
- 执行时间表
- 确定组织的成熟度
- 审核和评估评价 QMS 领域的成熟度
- 关注审核人员的培养
- 确定需要做到的程度
- 差距分析
- 自我差距分析
- MPT 和审计团队进行差距分析
处置
- 差距分析后的准备
- 对发现的问题采取处置
- 加强不足之处
- CAP 过程
- 预评审
- 正式评审
- 填补漏洞
- 最终检查
- Author: Jim Wong
- Link: http://qms.atotoro.cn/post/%E7%AC%AC%E4%B8%83%E7%AB%A0-%E4%B8%80%E4%B8%AA%E7%A4%BE%E5%8C%BA%E5%8C%BB%E9%99%A2%E7%9A%84cap-iso-15189%E8%AE%A4%E5%8F%AF%E4%B9%8B%E8%B7%AF/
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