第一章 理解质量管理体系

笔记：

1. 话题：

   质量控制、质量保证、质量评价 (assessment)、质量改进、质量策划

   质量指标、精益管理、六西格玛、风险分析、ISO 标准及CLSI导则

   质量管理体系的楷模：管弦乐队。乐队指挥。戴明

2. 质量的定义：

   质量的定义

3. Westgard TQM 模式

   

   QP 指质量策划；QLP 指质量实验室过程；QC 指质量控制；QA 指质量评估；QI 指质量改进；QS 指质量标准，代表需要实现的质量方针、目的、目标和要求。需要再次指出的是，此处的 QA 指的是质量评估，而不是质量保证。质量评估是对“特点和特性的总和”进行度量和监控，质量控制侧重监控检测结果的分析质量。 在 CLIA 法规中，QA 常指质量评估，而不是质量保证。质量保证是整个质量管理体系的结果。

   

4. ISO 15189 的 QMS 模式

   P-S-D-C-A

   Plan, Support, Do, Check, Act