质量手册编写指南
质量手册编写指南 Guidelines for Developing Quality Manuals 请点击查看本文的 PPT 定义 质量手册定义为： 阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。 – GB/T 6583 — ISO 8402:1994《质量管理和质量保证 — 术语》 质量手册可以涉及一个组织的全部活动或所选择的部分活动。 例如：可根据产品或服务、过程、合同要求、政府法规或组织自身的……
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ISO9001质量管理体系QMS国家注册审核员考试大纲
（2017年7月28日发布）第3版第1次修订 1.总则 本大纲依据CCAA《管理体系审核员注册准则》（以下简称注册准则）制定，适用于拟向CCAA 申请注册为各级别质量管理体系审核员的人员。 2.考试要求 2.1 考试科目 申请实习审核员注册需通过“基础知识”科目考试； 申请审核员注册需通过“审核知识……
医疗器械 质量管理体系 纠正措施和预防措施及相关 QMS 流程指南
GHTF/SG3/N18 : 2010 全球协调工作组 标题： **编写组：**第 3 研究组 **日期：**2010 年 11 月 4 日 本文件由全球协调工作组制作，这是一个由医疗器械监管机构和受监管行业的代表组成的自愿小组。该文件旨在提供用于医疗器械监管的非约束性指南，并在整个制定过程中进行了咨询。 对本文件的复制、分发或使用没有限……