第六章 实施技术要求
实施的策划阶段 技术 QMS (策划 P) 建立技术策划团队 确定服务范围 检测范围 回顾技术要求 回顾管理技术要求 重复的技术要求，和管理要求一致： 人员； 设备、试剂、耗材； 进行“差距分析” 确定改进的优先级 制订改进计划 实施的执行阶段 D 确定客户 确定要求 绘制检验前、检验中、检验后过程的流程图 确定过程确认程序 设……
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第四章 实施 QMS 的准备
TQM 过程模式 管理承诺和领导力 Deming 质量没有捷径。 质量是一种经营方式。 认真审视质量检验的作用。 现代化的岗位培训。 现代化的督导方法。 > 质量督导方法，支持，问题解决。 打破壁垒。 控制过程的是管理层。 实验室质量实践的演变 质量控制、质量改进、质量策划。——朱兰 1980s 从技术过程到管理过程到质量管理体系。……
ISO9001质量管理体系QMS国家注册审核员考试大纲
（2017年7月28日发布）第3版第1次修订 1.总则 本大纲依据CCAA《管理体系审核员注册准则》（以下简称注册准则）制定，适用于拟向CCAA 申请注册为各级别质量管理体系审核员的人员。 2.考试要求 2.1 考试科目 申请实习审核员注册需通过“基础知识”科目考试； 申请审核员注册需通过“审核知识……
第三章 聚焦 ISO 15189 QMS 的要求
告知“做什么”，未告知“如何做”。 Do What, How to do. 如何将 ISO 15189 要求与 Deming 的 “P-D-C-A”统一。 加拿大医疗质量管理研究院（IQMH）把这些要求分为四个部分： 管理责任； 资源管理； 服务实现； 检测、分析和改进； “检测”改为“测量”较为合适。 部署 管理责任； 4.1 组织和管理责任 4.2 质量管理体系 4.3 文件控制……
第二章 回顾 QMS 要素
CLIA CFR part 493 质量管理体系指南 WHO 质量管理体系要素 组织 客户服务与满足 设施与安全 人员 采购与库存管理 设备 过程控制 文件与记录 信息管理 不符合事件管理 外部和内部评估 过程改进 引用文件 CLSI GP26 WHO 实验室质量管理手册……
第一章 理解质量管理体系
笔记： 话题： 质量控制、质量保证、质量评价 (assessment)、质量改进、质量策划 质量指标、精益管理、六西格玛、风险分析、ISO 标准及CLSI导则 质量管理体系的楷模：管弦乐队。乐队指挥。戴明 质量的定义： 质量的定义 Westgard TQM 模式 QP 指质量策划；QLP 指质量实验室过程；QC 指质量控制；QA……