第十章 如何保证 QC 的质量
把正确的 QC 做正确 目标： 列出实施 SQC 中的常见问题 理解正确实施 SQC 的需求，即把 QC 做正确 理解正确设计 SQC 的需求，即做正确的 QC 自问自评： “重测，重测，直到取得幸运的结果”其实质是什么？ 2SD 控制限如何影响重测？ 3SD 控制限如何影响重测？ SD 计算的准确性如何影响重测？ 选择正确 QC 程序的目的是什么？ 谁负责正确……
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第九章 要求哪些文件及QC记录
目标 把文件记录理解为方法的“声音”，保证 QC 记录的积极性 为使 QC 记录在排查故障及解决问题时有用，确定所需的参数和信息。 自问自评 QC 记录需要保留多长时间？ 本实验室是如何记录方法评价研究并形成文件的？ 能力验证的结果记录在哪里？ 自己能找到过去的 QC 记录吗？ 有无听到方法的不同“声音”？ 自己所在的……
第八章 如何解决失控问题
改变老习惯——承认问题 坏习惯 1：重复检测控制品 重复检测控制品，只会拖延解决问题。 $1_{2s}$ 假拒绝率（假阳性？）： $N=1，α = 5%$ $N=2，α = 9%$ $N=3，α = 14%$ title: 计算方式备注 坏习惯 2：尝试一瓶新的控制品 另一种谬论是控制品“坏了”就在建议重复检测控制品的那份 QC 排查故障指南中，还常常建议，若……
第七章 如何解释多水平的 QC 数据
目标 解释“多个控制品间”或“单个控制品内”的多规则 QC 结果 解释“分析批间”或“分析批内”的多规则 QC 结果 根据违反的控制规则推测分析误差的类型 问题 何为“多水平”？ 何为“分析批间”？ 何为“控制品间”？ 为何应用“控制品间”和（或）“分析批间”的控制规则？ 哪种常用的“Westgard 规则”不……
第六章 如何使用多规则 QC 程序解释控制数据
问题： 何为“Westgard 多规则”？ 在应用多规则程序时，何时应当使用 12s警告规则？ 何为 7T 规则？ 何时应当用 2/32s 规则取代 22s 规则？ 为何要使用多规则程序？ 何时应当使用多规则程序？ Westgard 多规则 多规则 QC 采用一个组合的决策指标或控制规则来决定某分析批是在控还是失控。 Westgard 多规则 QC 程序应用了 5 个不同的……
第五章 如何对检测全过程进行 QC
检测全过程，SQC 的作用，仪器程序控制或内置 QC。 仪器功能自检 电子 QC 内置 QC QC 全过程 QC 目的 区分检测全过程的分析前、分析中和分析后三个部分 回顾检测全过程各个部分的常见误差来源 比较电子 QC 和 SQC 各自监控的过程步骤 评价单独应用电子校验 QC 的功效 认识需要广义的 QC 计划以监控检测全过程 安排 学习资料 指……
第三章 如何在 Levey－Jennings 图上绘制并解释控制结果
目标 建立一个 Levey-Jennings 图 把控制数据绘制到 Levey - Jennings 图上 用单一规则解释控制结果 比较不同控制规则的拒绝次数 应用 初始计算 本章举例说明如何为设置控制图进行初始计算，建立 Levey-Jennings 图，绘制控制值和解释结果。 这堂课假设实验室已经选定了控制品，并在 10 天内进行了至少 20 次检测。 2 个控制品每天检测 1 次，共 20 天。根据这些……
第二章 统计 QC 背后的理念是什么
目的 统计质量控制的基本原理 常用的 QC 术语 实验室检测 QC 的应用 问题 SQC 的基本原理？ 控制规则？ 12s 和 13s 含义？ 分析批？ 计算控制限需要哪些信息？ 控制图 关联：GBT 4091-2001 常规控制图 感想： 直方图： 直方图是一类数据的聚集，分布情况； 内审： 内审是一类问题的聚集； 管理评审： 管理评审是过程体系的聚集。 正态分布的……
第四章 应当隔多久进行控制品检测
控制品的检测频次仍是备受争议的。 目标 理解现有指南中对分析批、批长度，以及 QC 频率的定义 回顾 ISO 对 QC 的技术要求 比较 CLIA 法规的 3 种 SQC 选项 回顾 CLSI 指南中对分析批的定义 认识“事件”对于建立 QC 频率指南的重要性 资料 QC：控制频率，James O. Westgard，PhD ISO 15189，第 5.6 节 CLIA 法规，第 495.1256 节……
第一章 何为质量管理
课程资料 ISO 15189 医学实验室 质量和能力的要求 CLSI HS1 卫生保健机构的质量管理体系 CLSI GP26 实验室服务的质量管理体系模式的应用 自问自评 质量究竟指什么？ 实现质量可衡量的必备条件是什么？ “质量体系的基本要素”是什么？ 质量管理流程的构成？ 实验室建立一套质量管理流程需要优先考虑哪些方面？ 哪些国际或国家标准、……