医疗器械 质量管理体系 纠正措施和预防措施及相关 QMS 流程指南
GHTF/SG3/N18 : 2010 全球协调工作组 标题： **编写组：**第 3 研究组 **日期：**2010 年 11 月 4 日 本文件由全球协调工作组制作，这是一个由医疗器械监管机构和受监管行业的代表组成的自愿小组。该文件旨在提供用于医疗器械监管的非约束性指南，并在整个制定过程中进行了咨询。 对本文件的复制、分发或使用没有限……
关于质量管理的思路与方法。