1. 关于本站

一个对质量管理思考和探究的个人博客。 主要涉及：

  • 质量管理思想
  • 质量管理方法论、工具
  • ISO 9000 族 质量管理体系
  • ISO 13485 医疗器械质量管理体系
  • ISO 15189 医学实验室 质量和能力的要求
  • CAP-LAP 实验室认可
  • CLIA 实验室认可

2. 关于作者

本人从事于：医疗器械行业/医疗行业。

主要工作方向：

  • 质量管理
    • 医疗器械/体外诊断试剂质量管理
    • 医学实验室质量管理
  • 认证/认可/注册
    • CE 认证
    • 质量管理体系认证（ISO 9001，ISO 13485）
    • 医学实验室认可
  • 精益生产/工业工程
    • 精益六西格玛
    • 工业工程

联系方式:
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